医疗机构执业许可(登记)
主管部门: 东莞市卫生和计划生育局 收藏
基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 东莞市卫生和计划生育局 行使层级 市  镇(街道) 
基本编码 0100675000 实施编码 441900000000304219773002 许可事项编码 30421977301006750023441900
通用事项名称 医疗机构设置审批和执业许可
法定办结时限 45(工作日) 承诺办结时限 20(工作日) 通办范围
服务对象 医疗机构设置单位(人)
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 网上办事大厅业务系统
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《医疗机构执业许可证》 结果样本 医疗机构执业许可证.jpg
行使内容
预约办理 网上预约网址:http://shenbao.dg.gov.cn/xzspweb/web/wsbs/qybs_list.jsp; 电话预约电话:0769-22625221 物流快递 支持物流快递
数量限制
咨询电话 0769-22625221 监督电话 0769-22625880
窗口办理信息
东莞市卫生监督所受理发证科窗口

办理地点:东莞市莞城区学院路178号
办理时间: 周一至周五上午8:30—12:00,下午2:00—5:30(法定节假日除外)
交通指引: 公交:14路 18路 22路 24路 25路 29路 33路 49路 51路 C3路 学院路东站下

受理条件

申请医疗机构执业许可审批(执业登记),应符合以下条件之一: 1)取得《设置医疗机构批准书》的三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构; 2)除以上医疗机构外,举办其他医疗机构的,卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记前,举办人应当对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究,合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。

设定依据

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》
第十一条:省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。
报请审批,需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料:
(一)申请人设置申请材料;
(二)设置地设区的市级人民政府批准发布实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见;
(三)省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见,其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、选址、规模(床位、牙椅)、诊疗科目和经营期限等的意见;
(四)法律、法规和卫生部规定的其它材料。
卫生部应当自受理之日起45个工作日内,作出批准或者不批准的书面决定。
第十条:设置中外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请,并提交以下材料:
(一)设置医疗机构申请书;
(二)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;
(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明;
(四)国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。
设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审,并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见,并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报
《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》
第一条:(六)简化并规范外资办医的审批程序。中外合资、合作医疗机构的设立由省级卫生部门和商务部门审批,其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求省级中医药管理部门意见。外商独资医疗机构的设立由卫生部和商务部审批,其中设立中医、中西医结合、民族医医院的应征求国家中医药局意见。具体办法由相关部门另行制定。
《医疗机构管理条例》
第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。
第二十一条:医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。
第二十二条:床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
第二十条:医疗机构变更名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。
第十一条:单位或个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;  (二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
第十七条:医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记,由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
《医疗机构管理条例实施细则》
第八十五条:医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时,应当交纳费用,医疗机构执业应当交纳管理费,具体办法由省级以上卫生行政部门会同物价管理部门规定。
《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(卫医发〔2008〕35号)
全文:   《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)和《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严格医疗机构准入管理,认真做好医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作,医疗机构管理逐步走上法制化轨道。为进一步规范和加强医疗机构审批管理,我部制定了《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请遵照执行。
   各省级卫生行政部门接到本通知后,应当根据《条例》、《实施细则》和《规定》的有关要求,于今年年底前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。清理的重点是不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构基本标准》的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。我部将择时对各地清理整顿工作进行抽查。请各省级卫生行政部门于2009年3月31日前将清理整顿情况报我部医政司。
   《规定》执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时向我部医政司反映。
   
                   二○○八年六月二十四日
《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
全文:各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

  经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。其中,取消和下放29项、部分取消和下放13项、取消和下放评比达标项目3项;取消涉密事项1项(按规定另行通知);有4项拟取消和下放的行政审批项目是依据有关法律设立的,国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。

  各地区、各部门要认真做好取消和下放管理层级行政审批项目等事项的落实和衔接工作,切实加强后续监管。要按照深化行政体制改革、加快转变政府职能的要求,继续坚定不移推进行政审批制度改革,清理行政审批事项,加大简政放权力度。


国务院 

2013年7月13日
《广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》(粤卫〔2006〕303号)
全文内容:详见附件。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《医疗机构申请执业登记注册书》 查看详情

1 0 纸质 申请人 表格下载 表格下载
2 《设置医疗机构批准书》 查看详情

实行设置审批与执业登记“两证合一”的医疗机构不需要提交此项。

1 0 纸质 行政机关 (卫生计生行政部门)
表格下载 表格下载
3 该医疗机构的法人资格证件(《营业执照》或《民办非企业单位法人登记证书》或《事业单位法人登记证书》)正、副本 查看详情

0 1 纸质 申请人
4 医疗机构用房产权证明或使用证明 查看详情

0 1 纸质 行政机关 (国土房产管理部门)
5 《医疗机构建筑设计平面图》 查看详情

由申请人根据拟设医疗机构的布局流程自行制定。

1 0 纸质 申请人
6 《医疗机构规章制度》 查看详情

1 0 纸质 申请人
7 医疗机构法定代表人或者主要负责人有关资格证书、执业证书复印件 查看详情

0 1 纸质 申请人
8 各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件 查看详情

0 1 纸质 申请人
9 医疗机构业务科室名称及对应的拟聘人员名单、执业资格证件信息、职称等情况一览表 查看详情

1 0 纸质 申请人
10 医疗机构法定代表人签署的关于提交的申请材料真实有效的相关承诺书(原件) 查看详情

1 0 纸质 申请人
填报须知

1.不得要求申请人提供申请材料目录表以外的材料。 2.申请材料由申请表(书)和其他材料构成。申请表(书)可登陆东莞市卫生监督所网站(http://www.dgwsjd.gov.cn/)下载填写提交。 3.纸质申请表(书)和其他材料的填写宜采用钢笔(水笔)如实填写或A4纸打印,字迹应清晰工整、无涂改,内容完整、前后一致。 4.申报内容及所附文字资料均应A4纸打印,并逐页加盖公章。 5.申请材料中的复印件应与原件完全一致,并加盖公章。 6.各类申请材料的装订方式可采用活页装、胶装、环装、骑马钉。 7.其他申请材料可在取证时在东莞市卫生和计划生育局受理窗口提交。

受理标准
办理流程
网上办理流程
查看流程图

1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅东莞分厅(网址:http://shenbao.dg.gov.cn/xzspweb/webcenternologin/findBszn.action?paramItemId=46343)提出申请,上传电子材料。 2.受理。接收受理人员对材料进行预审,提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的予以预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向市卫生监督所窗口提交原件等材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。 3.审查。受理后,审查人员对材料和现场进行审查在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗机构执业许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。 4.领取结果。申请人按约定的方式到市卫生监督所窗口自取或以邮寄的方式领取《医疗机构执业许可证》或《不予许可决定书》。 本事项的网上办理流程见附件2《医疗机构执业许可(新证)网上办理流程图》。

窗口办理流程
查看流程图

1.申请。申请人向东莞市卫生监督所窗口提出申请,提交申请材料。 2.受理。接件受理人员核验申请材料,5个工作日内作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。 申请人符合申请条件但材料不齐或不符合法定形式的,书面一次性告知需要补正的全部内容。全部补正申请材料后,予受理,出具《受理回执》。 3.审查。受理后,审查人员在20个工作日内对材料和现场进行审查。符合审批条件的,予以批准执业登记,出具《医疗机构执业许可证》;不符合审批条件的,书面通知申请人。 4.领取结果。申请人按约定的方式到市卫生监督所领取《医疗机构执业许可镇》或《不予许可决定书》。 本事项的窗口办理流程见附件1《医疗机构执业许可(新证)窗口办理流程图》。

许可收费
不收费
中介服务
申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。 行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报; 申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利; 申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证; 申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利; 申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责; 除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。 审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料; 申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请; 审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;

法律救济
行政复议
行政复议 部门 东莞市人民政府、广东省卫生和计划生育委员会
地址 东莞市人民政府、广东省卫生和计划生育委员会 地址:东莞市鸿福路99号行政办事中心北楼(信访接访大厅内)市法制局行政复议科、广州市越秀区先烈南路17号广东省卫生和计划生育委员会政策法规处
电话 0769-22831370、0769-22831359、020-83828646
网址 http://sffzj.dg.gov.cn/dgfzjWebLib/WebPage/IR_CommonPage.aspx?DH=600、http://www.gdwst.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广东省东莞市第一人民法院
地址 东莞市东城区东宝路东莞市第一人民法院东城法庭
电话 0769-86101029
网址 http://dyfy.dg.gov.cn/
权利来源

1、权责划分(市)
市卫生计生行政部门负责审批: 1、设床位的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治院、护理院、专科医院、康复医院、安宁疗护中心等医疗机构; 2、医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像中心、血液透析中心、急救中心、医疗消毒供应中心; 3、涉境外(含香港、澳门、台湾,下同)资本举办的独资、合资、合作医疗机构; 4、市卫生计生行政部门直属医疗机构; 5、市人民政府设置的医疗机构; 6、省级以上卫生计生行政部门规定的由市级卫生计生行政部门负责审批其他医疗机构。
2、权责划分(镇(街道))
镇街(园区)卫生计生行政部门负责审批: 1、不设床位医疗机构(医院延伸设置的分支机构除外),主要指社区卫生服务中心(站)、门诊部、诊所[含中医(综合)诊所]、医务室等基层医疗机构。 2、健康体检中心、护理站、急救站; 3、养老机构内部设置诊所、卫生所(室)、医务室、护理站备案,中医诊所备案; 4、受市卫生计生行政部门委托其管辖权限内的其他医疗机构审批。

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