兽药经营许可(非国家强制免疫计划所需兽用生物制品经营)
主管部门: 东莞市农业局 收藏
基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 东莞市农业局 行使层级 市  镇(街道) 
基本编码 0100509000 实施编码 441900000000734992723002 许可事项编码 73499272301005090023441900
通用事项名称 兽药经营许可
法定办结时限 30(工作日) 承诺办结时限 10(工作日) 通办范围
服务对象 企业
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 广东省网上办事大厅东莞分厅
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《兽药经营许可证》 结果样本
行使内容
预约办理 无。 物流快递 支持物流快递
数量限制
咨询电话 0769-22830860 监督电话 0769-22830813
窗口办理信息
东莞市农业局办证窗口

办理地点:东莞市莞城汇峰路1号汇峰中心H座5楼520室
办理时间: 星期一至星期五:上午8:30—12:00; 下午14:00—17:30,(节假日除外)。
交通指引: 乘坐17、25、26、36、47、59、C1、X9、X22等公交车在天源电脑城站下车

受理条件

符合下列全部条件,可提出申请: 依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定,申请企业必须具备以下兽药经营条件,并经兽药GSP现场验收合格: 1)经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米。从事兽用生物制品经营的企业,应另设置兽用生物制品专库,面积应不少于30平方米(含冷库面积,但不含经营非生物制品的兽药仓库面积),冷库容积不少于15立方米(含2-8℃冷藏库和-15℃以下的低温库)。经营鸡马立克氏病等细胞结合型活疫苗的,要具备相应的液氮贮存条件;专门从事批发的兽药经营企业,可以不设置零售柜台、货架等设施,但其办公、经营场所面积应不少于30平方米,仓库面积应不少于100平方米;兽药直营连锁经营企业,总部仓库面积应不少于100平方米。 2)最少具备3名人员,分别是企业的法定代表人或负责人、质量管理机构负责人和质量管理人员。经营企业必须具有助理兽医师职称以上的技术人员或具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历的技术人员; 3)必须有进销存台账,并使用电脑记录。 4)兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,且布局合理,相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。 5)兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。 6)兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。 7)兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备: a)与经营兽药相适应的货架、柜台; b)避光、通风、照明的设施、设备; c)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备; d)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备; e)进行卫生清洁的设施、设备等。 8)兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

设定依据

兽药管理条例
第二十二条:经营兽药的企业,应当具备下列条件:
  (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
  (二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
  (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
  (四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
  符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。
  县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
国务院关于同意广东省“十二五”时期深化行政审批制度改革先行先试的批复
附件2第23项:经营兽用生物制品的兽药经营许可 下放到地级以上市农业部门

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《兽药经营许可证》申请表 查看详情

无。

1 0 纸质 行政机关
表格下载 表格下载
2 工商名称预先核准通知书或工商营业执照(正副本) 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
3 经营场所布局平面图 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
4 经营场所使用权证明 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
5 人员情况表 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
6 兽药经营质量管理制度 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
7 兽药GSP现场验收报告 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
8 企业的法定代表人的身份证 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
9 质量管理机构负责人的身份证 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
10 质量管理人员的身份证 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
11 技术负责人的身份证 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
12 技术负责人的资质证书 查看详情

无。

0 1 纸质 申请人
填报须知

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

受理标准
办理流程
网上办理流程
查看流程图

1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅东莞分厅提出申请,上传电子材料。 2.受理。接收受理人员对材料进行预审,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理。发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理。 3.审查。受理后,审查人员对材料进行书面审查和实地审查,并作出审查意见。 4.决定。根据审查意见作出决定。符合审批条件的,出具《兽药经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。申请人按约定的方式通过办证窗口或以邮寄的方式领取办理结果。

窗口办理流程
查看流程图

1.申请。申请人向窗口提出申请,提交申请材料。 2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理通知书》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。 申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理。 3.审查。受理后,审查人员对材料进行书面审查和实地审查,并作出审查意见。 4.决定。根据审查意见作出决定。符合审批条件的,出具《兽药经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。申请人按约定的方式通过办证窗口或以邮寄的方式领取办理结果。

许可收费
不收费
中介服务
申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释; 符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可; 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。 申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在窗口及网上公开; 申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利;

申请人依法履行以下义务

申请人应按照申请材料的有关要求提交申请材料; 申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责,填写的表格中相关人员签字用签字笔填写,字迹工整、清晰。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 东莞市人民政府,广东省农业厅。
地址 东莞市鸿福路99号,广东省广州市天河区先烈东路135号1号楼308
电话 0769-22831370、0769-22831359、020-37288307
网址
行政诉讼
行政诉讼 部门 广东省东莞市第一人民法院
地址 广东省东莞市东城区东宝路东莞市第一人民法院东城法庭
电话 0769-86101029
网址
权利来源

1、权责划分(市)
市级:负责跨区域(跨区域是指生产经营场所跨两个或两个以上行政区的)的兽药经营许可证核发(非国家强制免疫计划所需兽用生物制品经营)的审核发放。
2、权责划分(镇(街道))
镇级:负责本辖区内的兽药经营许可证核发(非国家强制免疫计划所需兽用生物制品经营)的审核发放。

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