化妆品生产许可证核发
主管部门: 东莞市食品药品监督管理局 收藏
基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 东莞市食品药品监督管理局 行使层级 市 
基本编码 0100924000 实施编码 441900000000730485847002 许可事项编码 73048584701009240023441900
通用事项名称 化妆品生产许可
法定办结时限 60(工作日) 承诺办结时限 36(工作日) 通办范围
服务对象 企业
实施主体性质 受委托机关 联办机构 运行系统 企业网上办事平台(http://219.135.157.143)
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《中华人民共和国化妆品生产许可证》 结果样本 265号公告附件1.pdf
行使内容
预约办理 物流快递 支持物流快递
数量限制
咨询电话 0769-22102070、22336020 监督电话 0769-12345、0769-22102069
窗口办理信息
东莞市食品药品监督管理局受理大厅

办理地点:东莞市南城区建设路1号
办理时间: 星期一至星期五 上午8:30—12:00, 下午14:00—17:30 (法定节假日除外)
交通指引: 体育路口站:途径公交车:2路,2路空调,6路,10路,20路,20路空调,26路,31路,39路,48路空调,C1路,L1路空调,L4路空调

受理条件

符合下列全部条件,可以提出申请: (1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备; (2)有与化妆品生产相适应的技术人员; (3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (4)有保证化妆品质量安全的管理制度; (5)符合国家产业政策的相关规定。

设定依据

《化妆品卫生监督条例》
第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
《化妆品卫生监督条例实施细则》
第七条:《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让、严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称,必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第五条:已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品,须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条:跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业,分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间,应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。
第四条:《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前三个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的,换发新证,可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》
第二十一条:化妆品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的,颁发新的《化妆品生产许可证》,许可证编号不变。逾期提出延续申请或申请不予批准的,《化妆品生产许可证》自有效期届满之日起失效。
第二十三条:在《化妆品生产许可证》有效期内,企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的,应当向原许可机关作出书面说明,并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后,向原许可机关提出补发申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,予以补发。
第二十五条:有下列情形之一的,许可机关应依法注销《化妆品生产许可证》:(一)有效期届满未延续的,或者延续申请未被批准的;(二)化妆品生产企业依法终止的;(三)《化妆品生产许可证》依法被撤销、撤回,或被吊销的;(四)因不可抗力导致许可事项无法实施的;(五)化妆品生产企业主动申请注销的;(六)法律规定的应当注销行政许可的其他情形。
第十九条:在《化妆品生产许可证》有效期内,企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项发生变化,而企业生产条件、检验能力、生产技术和工艺等未发生变化的,应当在工商行政管理部门变更后30个工作日内,向许可机关提出变更申请。许可机关应对申请企业提交资料进行审核,符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。
第十八条:企业变更许可事项内容应向原许可机关申请变更化妆品生产许可。许可机关应对申请变更内容进行相应核查。符合要求的,换发《化妆品生产许可证》,原编号、有效期不变。 申请变更生产场所时,如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的,申请人应当在原许可机关注销原许可证后,凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。
《广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可审批事项的公告》
全文条款:根据《中华人民共和国行政许可法》、《广东省行政许可监督管理条例》等规定,按照《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(粤府〔2015〕79号)要求,广东省食品药品监督管理局将化妆品生产企业卫生许可审批事项委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。现将相关事项公告如下:
一、委托实施事项
化妆品生产企业卫生许可行政审批事项,包括化妆品生产企业卫生许可证核发、化妆品生产企业卫生许可换发、化妆品生产企业卫生许可证变更和化妆品生产企业卫生许可证注销等4个子项目。
二、委托实施时间
  自2016年1月1日之日起,各地级以上市及顺德区食品药品监管部门按照相关法律、规章的规定开展化妆品生产企业卫生许可审批工作,化妆品生产企业可以自由选择向省食品药品监管部门或当地市(顺德区)食品药品监管部门申请办理化妆品生产企业卫生许可。
自2016年4月1日之日起,广东省省食品药品监督管理局不再受理化妆品生产企业卫生许可行政审批项目的申请,化妆品生产企业须向当地市(顺德区)食品药品监管部门申请办理化妆品生产企业卫生许可。  
特此公告。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 化妆品生产许可申请表 查看详情

1)填报完整、规范。 2)通过网上提交,彩色扫描或拍照上传加盖申请人公章的电子文本。

1 0 电子化 申请人 表格下载 表格下载
2 厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图 查看详情

1)厂区总平面图应包括厂区周围30米范围内环境卫生情况,生产车间应包含各功能车间布局。 2)符合完整性、准确性、真实性。 3)图纸需标明真实尺寸。 4)通过网上提交,上传加盖申请人公章的电子文本。

1 0 电子化 申请人
3 生产设备配置图 查看详情

1)图纸需标明真实尺寸。 2)通过网上提交,上传加盖申请人公章的电子文本。

1 0 电子化 申请人
4 工商营业执照 查看详情

1)通过网上提交,上传原件或者加盖申请人公章的复印件电子文本。 2)复印件与原件一致。

1 1 电子化 行政机关 (工商行政管理局)
5 生产场所合法使用的证明材料 查看详情

1)如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等。 2)材料真实有效。 3)通过网上提交,上传加盖申请人公章的电子文本。

1 0 电子化 行政机关 (国土资源局、房产管理局、各镇街道办事处(居委会))
企事业单位 (国土资源局、房产管理局、各镇街道办事处(居委会))
申请人
6 法定代表人身份证(或护照) 查看详情

1)复印件与原件一致。 2)身份证应提供正反两面。 3)通过网上提交,上传原件或者加盖申请人公章复印件的电子文本。

1 1 电子化 行政机关 (公安局)
7 授权委托书 查看详情

1)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 2)复印件与原件一致。 3)通过网上提交,彩色扫描或拍照上传加盖申请人公章的电子文本。 4)无委托则不用提交。

1 0 电子化 申请人
8 企业质量管理相关文件 查看详情

1)至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 2)通过网上提交,上传电子文本。

1 0 电子化 申请人
9 工艺流程简述及简图 查看详情

1)不同类型的产品需分别列出。 2)有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 3)符合完整性、准确性、真实性。 4)通过网上提交,上传电子文本。

1 0 电子化 申请人
10 施工装修说明 查看详情

1)包括装修材料、通风、消毒等设施。 2)材料真实有效。 3)通过网上提交,上传电子文本。

1 0 电子化 申请人
11 证明生产环境条件符合需求的检测报告 查看详情

1)检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。 2)生产用水卫生质量检测报告——至少应包括《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)中水质常规指标的要求(pH值除外)。 3)车间空气细菌总数检测报告(至少应包括半成品储存间、灌装间和清洁容器储存间等功能间)。 4)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(至少应包括称量间、制作间、灌装间和检验室)。 5)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、沉降菌/浮游菌、温度、湿度等)。 6)符合完整性、准确性、真实性。 7)通过网上提交,彩色扫描或拍照上传加盖申请人公章的电子文本。

1 0 电子化 企事业单位 (检验机构)
12 企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 查看详情

1)符合完整性、准确性、真实性。 2)通过网上提交,上传电子文本。

1 0 电子化 申请人
填报须知

(一)所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚;电子扫描件需加盖证件持有单位的印章。电子申请材料采用pdf/jpg/doc格式,单个文件大小不能超过4M;文件名称应与申请材料名称一致,并按照附件顺序上传到广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台 (二)申请表加盖的公章须与其申请单位名称完全一致; (三)如上传复印件,均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章后扫描上传。 (四)申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。 (五)企业如果需要下载申报材料存档,可登录“企业网上办事平台”申报成功后在系统下载。

受理标准
办理流程
网上办理流程
查看流程图

(一)申请 1.申请人必须办理数字证书(办理方法见“http://219.135.157.143”的“企业用户数字证书指引”); 2.申请人需要将企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书传真至0769-22336020,并注明联系人及手机号码(受理人员登录广东省食品药品监督管理系统监管平台,进入“企业基本信息”,将申请企业传真的相关信息“新增”并“保存”,申请企业方可开始网上申报); 3.申请人通过数字证书登录广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台(http://219.135.157.143)提出申请,上传电子材料。 (二)受理 1.受理审核。受理人员在5个工作日内,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。 2.受理决定。 (1)申请属于受理范围的,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,受理人员应予以受理,申请人可获得电子版《受理回执》; (2)申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,受理人员不予受理,出具电子版《不予受理通知书》,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由(材料不齐全的,应一次性告知申请人需补正的全部内容),本次申请即终止,逾期不告知的,五日后即为受理; (3)作出受理决定后,申请人要求撤回申请的,实施机关通过网上填写申请人撤回理由,并进行退回办结操作,本次申请即终止。 (三)审查 受理后,审理人员采用资料审核和现场审核相结合方式进行,在36个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《化妆品生产许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。 (四)获取办理结果 申请人按约定的方式到东莞市食品药品监督管理局窗口领取《化妆品生产许可证》或《不予许可决定书》。 (五)办理流程图 本行政许可事项的办理流程见流程图。

窗口办理流程
查看流程图

(一)申请 1.申请人必须办理数字证书(办理方法见“http://219.135.157.143”的“企业用户数字证书指引”); 2.申请人需要将企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书传真至0769-22336020,并注明联系人及手机号码(受理人员登录广东省食品药品监督管理系统监管平台,进入“企业基本信息”,将申请企业传真的相关信息“新增”并“保存”,申请企业方可开始网上申报); 3.申请人通过数字证书登录广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台(http://219.135.157.143)提出申请,上传电子材料。 (二)受理 1.受理审核。受理人员在5个工作日内,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。 2.受理决定。 (1)申请属于受理范围的,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,受理人员应予以受理,申请人可获得电子版《受理回执》; (2)申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,受理人员不予受理,出具电子版《不予受理通知书》,不予受理通知书的内容包括不予受理的理由(材料不齐全的,应一次性告知申请人需补正的全部内容),本次申请即终止,逾期不告知的,五日后即为受理; (3)作出受理决定后,申请人要求撤回申请的,实施机关通过网上填写申请人撤回理由,并进行退回办结操作,本次申请即终止。 (三)审查 受理后,审理人员采用资料审核和现场审核相结合方式进行,在36个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《化妆品生产许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。 (四)获取办理结果 申请人按约定的方式到东莞市食品药品监督管理局窗口领取《化妆品生产许可证》或《不予许可决定书》。 (五)办理流程图 本行政许可事项的办理流程见流程图。

许可收费
不收费
中介服务
申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人在办理本行政许可事项过程中,享有咨询、办理进程查询、投诉的权利; 申请人有权要求实施机关对公开内容予以说明、解释; 申请人对本行政许可事项的办理结果有异议的,可以进行陈述和申辩,有权依法申请听证、行政复议或提起行政诉讼。 符合法定条件的,申请人有权取得本行政许可; 申请人享有知情权,实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在窗口及网上公开;

申请人依法履行以下义务

申请人应按照办理要求提交申请材料; 申请人应当对其提供的材料的真实性负责,填写表格应清晰明确,适用签字笔。 其他法律法规规定申请人应当履行的事项。 申请人应理解掌握与行政许可事项相关的法律法规,配合实施机关审查申请事项各要素的合法合规性。 申请人应积极配合实施机关办理本行政许可有关的审评、考评等相关工作,包括按照要求补充相关材料。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府国家食品药品监督管理总局
地址 1、广东省广州市东风中路305号;2、北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
电话 020-83132528、010-68313344
网址 http://www.gd.gov.cn/ ;http://www.sfda.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广东省广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890908
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权利来源

1、权责划分(市)
受广东省食品药品监督管理局委托,市级食品药品监督管理部门负责辖区内化妆品生产企业许可工作。

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