网上办事    
药品生产企业关键生产条件变更备案的初审
办理对象
网上申办到现场不超过
1
承诺期限
(工作日)
10
面向企业
办理条件
药品生产企业变更关键生产设施等条件必须符合GMP有关规定。
所需材料
资料编号1、申请报告,应当具体说明变更的理由;
资料编号2、《药品生产企业关键生产条件变更审批表》一式3份;
资料编号3、市局检查报告(《广东省药品生产企业现场检查表》);
资料编号4、变更生产条件的相关验证报告;
资料编号5、其他有关资料;
窗口办理流程
申请人提交资料-->省局或者市局受理处形式审-->省局安监处行政审核-->省局安监处行政审批-->省局安监处制证办结-->受理处告知发证
网上办理流程
登陆企业网上办事平台-->办理业务事项申请,填报申请信息-->打印预受理凭证
办理时限说明
法定期限说明:自受理之日起,15日内作出备案许可决定。自备案许可决定之日起,10日内制证办结,并告知申请人。

  以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。


承诺期限说明:10
办事窗口
东莞市食品药品监督管理局受理大厅
工作时间:法定工作时间
办事地址:东莞市南城区建设路1号1楼
联系电话:22102070,22102286
交通指引:途经公交车:2路, 3路空调, 6路, 10路, 20路, 20路空调, 26路, 31路, 39路, 48路空调, c1路, l1路空调, l4路空调。体育路口站
收费标准
无需收费
办理依据
1、《药品生产监督管理办法》
2、《药品生产质量管理规范》
常见问题解答