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兽药经营许可子项二:兽药经营许可(非国家强制免疫计划所需兽用生物制品经营)
主管部门: 东莞农业局
受理部门: 道滘镇农林水务局
 
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办理对象
网上申办到现场不超过
1
承诺期限
(工作日)
10
企业
办理条件
依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的规定,申请企业必须具备以下兽药经营条件,并经兽药GSP现场验收合格:
1)经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米。从事兽用生物制品经营的企业,应另设置兽用生物制品专库,面积应不少于30平方米(含冷库面积,但不含经营非生物制品的兽药仓库面积),冷库容积不少于15立方米(含2-8℃冷藏库和-15℃以下的低温库)。经营鸡马立克氏病等细胞结合型活疫苗的,要具备相应的液氮贮存条件;专门从事批发的兽药经营企业,可以不设置零售柜台、货架等设施,但其办公、经营场所面积应不少于30平方米,仓库面积应不少于100平方米;兽药直营连锁经营企业,总部仓库面积应不少于100平方米。
2)最少具备3名人员,分别是企业的法定代表人或负责人、质量管理机构负责人和质量管理人员。经营企业必须具有助理兽医师职称以上的技术人员或具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历的技术人员;
3)必须有进销存台账,并使用电脑记录。
4)兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,且布局合理,相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
5)兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。
6)兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。
7)兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:a、与经营兽药相适应的货架、柜台; b、避光、通风、照明的设施、设备; c、与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;d、防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备; e、进行卫生清洁的设施、设备等。
8)兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
事项编码
141900000DJZCZFJ13441900
事项类型
行政许可事项
所需材料
纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。电子材料采用PDF格式。《兽药经营许可证》申请表、工商名称预先核准通知书或工商营业执照(正副本)复印件、经营场所布局平面图复印件、经营场所使用权证明复印件、人员情况表复印件、兽药经营质量管理制度复印件、兽药GSP现场验收报告复印件、企业的法定代表人的身份证复印件、质量管理负责人的身份证复印件、质量管理人员的身份证复印件、技术负责人的身份证复印件、技术负责人的资质证书复印件
窗口办理流程
镇街受理后,审查人员对材料进行书面审查和实地审查。现场审查要有3名以上工作人员,按照《兽药经营许可现场审核表》的审查细目及要求,检查经营场所及设施、人员要求及管理制度。审查通过的,镇街签署审核意见后,予以发证。审核发现不符合条件的,出具书面通知并说明理由,送达申请人。
网上办理流程
暂不支持网上办理
办理时限说明
法定期限说明:10 个工作日
承诺期限说明:10 个工作日
办事窗口
综合窗口(宣教文体局、社会事务局、社保分局、人力资源分局、农林水务局)
受理时间:星期一至星期五,早上8:30-12:00,下午2:30-5:30
办事地址:道滘镇花园大街1号综合服务中心一楼大厅15号窗口
联系电话:81332140
交通指引:位于振兴路花园大厦旁边、道滘镇政府大楼正对面。
收费标准
监督电话:0769-81332140
办理依据
《兽药管理条例》(国务院令第404 号)第二十二条
常见问题解答